1. Įšvarus kambarysįvairių šalių standartų, oro mainų kursas vienodo lygio nevienpusio srauto švarioje patalpoje nėra vienodas.
Mūsų šalies „Švaraus dirbtuvių projektavimo kodeksas“ (GB 50073-2001) aiškiai nustato oro kaitos greitį, reikalingą skaičiuojant švaraus oro tiekimą skirtingų lygių nevienpusio srauto švariose patalpose.Be to, tarptautinis laboratorinių gyvūnų aplinkos ir patalpų standartas (GB14925-2001) numato 8–10 kartų per valandą įprastoje aplinkoje;10-20 kartų/h barjerinėje aplinkoje;20-50 kartų per valandą izoliuotoje aplinkoje.
2. Temperatūra ir santykinė drėgmė
Temperatūra ir santykinė oro drėgmė švarioje patalpoje (zonoje) turi atitikti vaistų gamybos procesą.Jei nėra specialių reikalavimų, temperatūra turi būti kontroliuojama 18–26 ℃, o santykinė temperatūra – 45–65%.
(1) Švarioje patalpoje turi būti palaikomas tam tikras teigiamas slėgis, kurį galima pasiekti įjungiant oro tiekimo tūrį, didesnį nei išmetamo oro tūris, ir turėtų būti įtaisas, rodantis slėgio skirtumą.
(2) Statinio slėgio skirtumas tarp gretimų patalpų, esant skirtingam oro švarumo lygiui, turi būti didesnis nei 5 Pa, statinis slėgis tarp švarios patalpos (ploto) ir lauko atmosferos turi būti didesnis nei 10 Pa, ir turi būti įtaisas, rodantis slėgį. skirtumas.
(3) Gamybos procese susidaro daug dulkių, kenksmingų medžiagų, olefininių ir sprogstamųjų medžiagų, taip pat penicilino tipo stipriai alergizuojančių vaistų ir kai kurių steroidinių vaistų.Operacinėje patalpoje arba zonoje, kurioje vyksta mikroorganizmų gamybos procesas, kuris, kaip manoma, turi bet kokį patogeninį poveikį, turi palaikyti santykinai neigiamą gretimos patalpos slėgį.
4. Šviežio oro tūris
Švarioje patalpoje turi būti palaikomas tam tikras gryno oro kiekis, kurio vertė turi būti maksimali iš šių:
(1) 10% ~ 30% viso oro tiekimo tūrio nevienpusio srauto švarioje patalpoje arba 2%–4% viso vienpusio srauto švarios patalpos oro tiekimo tūrio.
(2) Kompensuokite gryno oro kiekį, reikalingą patalpų išmetimui ir teigiamo slėgio palaikymui.
(3) Užtikrinkite, kad vienam asmeniui per valandą patalpoje būtų ne mažiau kaip 40 m3 gryno oro.
Paskelbimo laikas: 2022-02-21